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IVD凍干制劑形式及凍干工藝 2024-07-14

IVD凍干試劑主要分為西林瓶、原位凍干和凍干微芯三種制劑形式，不同制劑形式，各有優(yōu)缺點。其中，西林瓶是工業(yè)化程度最高的制劑形式，不單有全自動的生產(chǎn)線，并且有完善的驗證及風控流程，工藝簡單并成熟。不足之處在于硼硅西林瓶成本較高，裝量不宜太少，而IVD試劑每份的量非常微量，因此一次要裝多人份或多次的使用的量，使用不完需要另外保存，便捷性有所欠缺。IVD凍干工藝設計包括：凍干配方設計、凍干工藝曲線設計、凍干上下游工藝設計、凍干上下游設備設計、凍干工藝放大設計等。我們擁有凍干工藝研發(fā)... 查看更多
多肽凍干時一些常見問題 2024-07-09

多肽凍干生產(chǎn)常見問題：1、活性降低；含水率超標；形態(tài)不良、變色、打粉后硬度大等。2、品種多，保護劑及賦型劑難以準確匹配。3、容易交叉污染，純度降低。4、生產(chǎn)效率低，產(chǎn)能低，能耗高。5、凍干機與產(chǎn)線匹配問題，凍干機柔性問題。多肽凍干生產(chǎn)常見問題可以通過優(yōu)化凍干工藝配方以及選擇適合的凍干機去解決。適合多肽凍干大生產(chǎn)的凍干機需要具備以下特點：1、箱阱分離式，單獨的立式大冷阱凍干效率高。2、凍干箱門配置不銹鋼門屏蔽掉干擾的熱量3、凍干盤采用不銹鋼材質(zhì)配置專用凍干膜防止交叉污染4、配置... 查看更多
實驗室全自動發(fā)酵罐的應用與產(chǎn)業(yè)重要性介紹 2024-07-08

實驗室全自動發(fā)酵罐是一種用于微生物發(fā)酵過程的專用設備，主要用于生產(chǎn)各種生物制品，如抗生素、酶類、酒精、酸奶等。它通過控制發(fā)酵過程中的溫度、pH值、氧氣供應、攪拌速度等參數(shù)，確保微生物在最適宜的環(huán)境下生長和產(chǎn)生目標產(chǎn)物。實驗室全自動發(fā)酵罐的原理與工作流程：1.種子培養(yǎng)階段：先在小規(guī)模的種子培養(yǎng)罐中培養(yǎng)適量的微生物種子，為后續(xù)的大規(guī)模發(fā)酵提供種子菌株。2.主發(fā)酵階段：將種子培養(yǎng)后的微生物轉(zhuǎn)移到全自動發(fā)酵罐中進行主發(fā)酵。在此階段，通過自動控制系統(tǒng)精確調(diào)節(jié)罐內(nèi)的溫度、pH、氣體流量等... 查看更多
凍干機的原理及其特點 2024-06-29

凍干機是一種用于在低溫下通過升華過程去除物質(zhì)中水分的設備。以下是關于凍干機的詳細解釋：工作原理：凍干機主要依賴于升華原理來去除物質(zhì)中的水分。在減壓條件下，利用升華原理，使預先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達到冷凍干燥的目的。物料經(jīng)前處理后，被送入速凍倉凍結(jié)，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝。主要特點：低溫干燥：在真空條件下，物料干燥時處于低溫狀態(tài)，因此對于一些熱敏性的物質(zhì)特別適用，如藥品、生物制品等。保持物料原形：由于物料處于... 查看更多
土壤凍干解決方案 2024-06-26

在環(huán)保行業(yè)需要對水質(zhì)、土壤、生物質(zhì)進行調(diào)研監(jiān)測，保證其數(shù)據(jù)的準確性和真實性非常的關鍵。數(shù)據(jù)的準確性和真實性由兩個方面決定：一是分析儀器的分辨率和可重現(xiàn)性，二是樣品前處理是否能夠達到分析儀器的進樣標準。這兩個方面都很重要。在樣品前處理方面，要確保樣品的含水量和純度。凍干法在樣品前處理脫水方面顯示出了極大的優(yōu)點。凍干在環(huán)保土壤實驗室樣品前處理方面最重要的應用價值是：1.保證待檢樣品無損失。2.含水率達標。3.效率高。4.無污染。土壤凍干法的優(yōu)勢：1.真空環(huán)境下，升華干燥。對制品的... 查看更多
蒸汽加熱攪拌罐的操作規(guī)程詳細分析 2024-06-21

蒸汽加熱攪拌罐是一種廣泛應用于食品、制藥、化工、涂料等行業(yè)的關鍵設備。它結(jié)合了蒸汽加熱和機械攪拌功能，以高效率和高質(zhì)量完成物料的加熱、混合、反應等過程。在設計和操作過程中，確保安全是至關重要的，因為不當?shù)脑O計或操作可能導致嚴重的安全事故。蒸汽加熱攪拌罐設計方案：1.設計標準與規(guī)范：首先，設計應嚴格遵循國家和行業(yè)的相關標準與規(guī)范，如ASME（美國機械工程師協(xié)會）的鍋爐和壓力容器規(guī)范，以及國家關于壓力容器的安全法規(guī)。2.材料選擇：罐體材料應根據(jù)處理物料的性質(zhì)選擇，常見的有不銹鋼、... 查看更多
多肽凍干技術應用的難點 2024-06-12

多肽凍干技術是一種在低溫下將多肽溶液中的水分通過升華的方式去除，從而得到固態(tài)多肽產(chǎn)品的技術。這種技術能夠有效保持多肽的活性、穩(wěn)定性和純度，因此在生物制藥、化妝品和食品等領域具有廣泛的應用。多肽凍干樣品展示：多肽凍干技術的優(yōu)點明顯，但在實際生產(chǎn)過程中，仍然存在一些難點:1.多肽穩(wěn)定性問題：在凍干過程中，如果控制不好凍干工藝，部分多肽容易發(fā)生變性，失去生物活性。此外，凍干過程中的溫度、真空條件的變化也可能影響多肽的穩(wěn)定性。2.凍干速率與多肽活性的平衡：在凍干多肽生產(chǎn)過程中，提高凍... 查看更多
凍干無菌制劑防止污染的方法 2024-06-09

凍干無菌制劑防污染機制：無菌工藝生產(chǎn)過程中，防止無菌工藝微生物污染重要手段：直接污染消除與氣流保護。有效的實施氣流保護，可以消除生產(chǎn)人員操作時對無菌暴露工藝區(qū)的間接污染，同時也是去除無菌暴露保護區(qū)的粒子污染。但氣流保護的實現(xiàn)，需要根據(jù)無菌工藝操作行為進行分析，結(jié)合房間的設備與物品布置，結(jié)合房間的空間大小，合理設置層流凈化系統(tǒng)，如層流面積、回風口位置；并同時需要通過煙霧試驗證明其靜態(tài)與動態(tài)下氣流保護實現(xiàn)程度，并以此為相關人員操作與環(huán)境監(jiān)控程序提供依據(jù)。凍干無菌制劑應選用316L... 查看更多

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